Madrigal prezintă date din lumea reală pentru Rezdiffra în tratarea MASH
Madrigal Pharmaceuticals a prezentat date din lumea reală privind Rezdiffra (resmetirom) la conferința AASLD, arătând îmbunătățiri semnificative ale rigidității hepatice la pacienții cu hepatită hepatică neoalcoolică asociată disfuncției metabolice.
CONSHOHOCKEN, Pa. - Madrigal Pharmaceuticals Inc. a prezentat rezultatele unor studii realizate în lumea reală privind tratamentul bolilor hepatice cu Rezdiffra la Conferința American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) care are loc în această săptămână în Denver, Colorado.
Studiile au analizat rezultatele clinice la pacienții cu hepatită hepatică neoalcoolică asociată disfuncției metabolice (MASH) care au primit Rezdiffra în practica clinică obișnuită din SUA. Pe baza mai multor surse independente de date, între 37% și 55% dintre pacienții care au avut măsurători perechi au prezentat o îmbunătățire de cel puțin 25% a rigidității hepatice după aproximativ un an de tratament, în timp ce 83% până la 93% dintre pacienți au înregistrat îmbunătățiri sau stabilizarea afecțiunii.
În analiza bazată pe datele Truveta, care a inclus 150 de pacienți cu măsurători ale rigidității hepatice la începutul și la finalul studiului, 55% au înregistrat o îmbunătățire de cel puțin 25% la 12 luni, iar 93% au avut rezultate îmbunătățite sau stabilizate. O analiză separată care a utilizat datele Trio Health a arătat că 45% dintre cei 195 de pacienți incluși au înregistrat o îmbunătățire de cel puțin 25%, cu un total de 88% având rezultate îmbunătățite sau stabile.
Studiile au raportat, de asemenea, modificări ale biomarkerilor legați de ficat și cardiometabolici. În analiza Truveta, la intervalul de 12 luni s-a înregistrat o scădere medie a nivelului de alanin aminotransferază (ALT) cu 16,2 U/L, o scădere a rigidității medii a ficatului cu 2,5 kPa, o scădere a colesterolului LDL mediu cu 15,5 mg/dL și o scădere a trigliceridelor medii cu 41,0 mg/dL.
Studii privind persistența tratamentului, care au folosit date din farmacie și reclamații administrative, au arătat că până la 72% dintre pacienți au rămas pe Rezdiffra la 12 luni, conform unei definiții a unui interval de întrerupere a tratamentului de 60 de zile. Una dintre analize a inclus 11.469 de pacienți dintr-o bază de date de farmacii speciale și cu amănuntul din SUA.
Rezultatele privind siguranța în utilizare au fost în concordanță cu profilul cunoscut din studiile clinice. Într-o analiză, 11% dintre pacienți au raportat cel puțin un efect advers, diareea fiind semnalată în 7% din cazuri, iar greața în 4%.
Rezdiffra (resmetirom) este aprobat pentru tratamentul adulților cu MASH și fibroză hepatică moderată până la avansată.