Injecția care previne infectarea cu HIV devine disponibilă într-o variantă generică ieftină

Compania Dr. Reddy’s Laboratories dezvoltă o versiune generică a lenacapavirului, un tratament injectabil împotriva HIV cu două administrări pe an, costând aproximativ 40 de dolari anual în țările cu venituri mici și medii.
Versiunea generică a lenacapavirului, dezvoltată de compania farmaceutică indiană Dr. Reddy’s Laboratories, va costa aproximativ 40 de dolari pe persoană pe an în 120 de țări cu venituri mici și medii, conform unei liste de licențiere voluntare. Primele livrări ale acestui medicament sunt așteptate înainte de sfârșitul anului 2026, iar o disponibilitate mai extinsă este estimată pentru 2027. Prețul actualizat contrastează puternic cu cel al variantei originale comercializate de Gilead Sciences sub denumirea Yeztugo, care costă aproximativ 28.218 dolari pe an în Statele Unite ale Americii, înainte de aplicarea asigurărilor.
Lenacapavirul este un medicament antiretroviral care acționează asupra proteinei capsidice a virusului HIV, implicată în multiple etape ale ciclului său de viață. În varianta utilizată pentru prevenție, el este administrat persoanelor care nu au HIV, dar se află în situații cu risc de infectare. Acest tratament face parte din strategia de profilaxie pre-expunere (PrEP), oferind o alternativă la administrarea zilnică de comprimate, care rămâne metoda dominantă până în prezent. Cu lenacapavirul, sunt necesare doar două administrări injectabile pe an, la intervale de aproximativ șase luni.
Este important de precizat că lenacapavirul nu reprezintă un vaccin și nu tratează o infecție cu HIV deja instalată. Rolul său este strict preventiv, vizând reducerea riscului de contaminare înainte de expunerea la virus. Aprovizarea și aprobarea sa au fost posibile cu sprijinul organizațiilor Unitaid, Clinton Health Access Initiative (CHAI) și Wits RHI, care au contribuit financiar, tehnic și din punct de vedere al procesului de reglementare la dezvoltarea acestui medicament.
Rezultatele studiilor clinice au susținut interesul internațional pentru acest medicament. Un studiu desfășurat în Africa de Sud și Uganda, la care au participat peste 2.000 de femei tinere, nu a înregistrat infecții HIV în rândul participantelor care au primit lenacapavir. Alte cercetări au indicat, de asemenea, o reducere foarte mare a riscului de infectare. În acest context, Dr. Neil Buddy Shah, director executiv al Clinton Health Access Initiative, a explicat că administrarea a două injecții pe an, cu o eficacitate de aproape 100% în prevenirea HIV, schimbă complet dinamica pentru o persoană expusă riscului de infectare, eliminând necesitatea luării unei pilule zilnice.
Medicamentul poate provoca anumite reacții adverse, printre care se numără durerea, sensibilitatea sau alte reacții la locul injectării. Administrarea lenacapavirului presupune testarea pentru HIV atât înainte de începerea profilaxiei, cât și înaintea fiecărei injecții. Această verificare este esențială deoarece medicamentul este destinat prevenirii infecției, nu tratării unei infecții deja existente. Utilizarea sa de către persoane cu HIV nediagnosticat poate favoriza apariția rezistenței virusului la medicamente.
Problema aderenței la tratament este unul dintre motivele pentru care lenacapavirul este considerat promițător. Carmen Pérez Casas, responsabilă pentru programul HIV din cadrul Unitaid, a subliniat că oamenii nu își iau întotdeauna doza zilnică de medicament și, dacă nu o iau, nu pot fi protejați împotriva HIV, afirmând: „Cu lenacapavir, suntem mult mai optimiști.” Totuși, Prof. Saiqa Mullick, director al departamentului de cercetare privind implementarea intervențiilor medicale din cadrul Wits RHI, a alertat că accesul efectiv va depinde de mult mai mult decât prețul scăzut. Ea a menționat că țările au nevoie de sisteme medicale pregătite, de personal medical instruit și de comunități implicate pentru a distribui medicamentul eficient.