Primul stat SUA permite prescrierea de medicamente prin inteligență artificială

Această autorizare fără precedent a permis lansarea, la 5 octombrie, a unui serviciu pilot dezvoltat de compania Nolla Health, cu sediul în New York. Lansarea serviciului Nolla Health în Utah marchează un punct de inflexiune în reglementarea digitală a medicamentelor, potrivit informațiilor publicate de Los Angeles Times.

Aplicația Nolla funcționează analizând fotografiile feței pacientului și istoricul său medical, pentru a recomanda și prescrie tratamente pentru acnee. Programul-pilot vizează exclusiv opt medicamente cu administrare topică, sub formă de creme sau geluri, excluzând formulările orale. Rețetele generate de algoritm vor fi supuse unei verificări medicale în diverse etape ale experimentului, care este programat să se desfășoare pe parcursul unui an, cu posibilitatea prelungirii. Limitarea la medicamente topice reflectă o strategie de minimizare a riscurilor, tratamentele orale nefiind incluse în această fază pilot.

Interacțiunea se desfășoară printr-o aplicație mobilă: pacientul scanează fața și introduce datele istoricului medical, permițând software-ului să evalueze severitatea acneei. Sistemul compară analiza vizuală cu datele clinice furnizate de pacient, selectează tratamentul adecvat și trimite rețeta direct către o farmacie. Procesul elimină nevoia de deplasare fizică în cabinetul dermatologului pentru obținerea unei prescripții topiche.

Autoritățile statale din Utah au suspendat temporar regula care impune ca prescripțiile să fie emise exclusiv de medici autorizați, pentru a facilita experimentul. Luis Wenus, directorul executiv al Nolla Health, a explicat că rețetele generate de algoritmi vor păstra denumirea unui medic responsabil.

Supravegherea medicală evoluează progresiv pe măsură ce sistemul acumulează date de funcționare. Etapa inițială impune un control strict: un medic verifică fiecare rețetă pentru primii 100 de pacienți înainte de eliberare. Pentru următorii 400 de pacienți, IA va emite rețete autonom, monitorizarea medicală limitându-se la o analiză săptămânală a prescripțiilor. Ulterior, supravegherea devine aleatorie și lunar, medicul verificând cel puțin 10% din totalul rețetelor. Proiectul Nolla testează simultan capacitatea AI de a diagnostica afecțiuni dermatologice și viabilitatea delegării deciziilor medicale către sisteme automatizate. Gradul de implicare umană prevăzut în proiectul Nolla se reduce progresiv, pe măsură ce numărul pacienților crește.

Directorul executiv Luis Wenus susține că medicația topicală pentru acnee prezintă un profil de risc relativ scăzut comparativ cu alte intervenții farmacologice. Reacțiile adverse posibile, cum ar fi uscăciunea sau descuamarea cutanată, sunt considerate gestionabile, unii substanțe fiind deja disponibile fără rețetă. Wenus a subliniat, pentru Los Angeles Times, că riscurile asociate acestor tratamente sunt semnificativ mai mici decât în cazul multor alte medicamente. Aplicarea locală nu anulează necesitatea atentiei clinice: algoritmul trebuie să integreze istoricul medical specific al fiecărui pacient pentru a garanta corectitudinea evaluării.

Accesibilitatea financiară constituie un argument cheie al companiei, vizând pacienții cu dificultăți de programare sau costuri ridicate ale consultațiilor. Costul serviciului Nolla este estimat la aproximativ 5 dolari lunar pentru abonament, plus circa 50 de dolari lunar pentru medicamentele compuse. Această sumă contrastează marcat cu costul unei consultații standard la dermatolog, situată între 150 și 300 de dolari. Deși avantajul de cost este evident, durabilitatea modelului va depinde de echilibrul dintre economie și siguranța medicală garantată.

Comunitatea medicală manifestă rezerve, Dr. John Whyte, director executiv al Asociației Medicale Americane, afirmând că IA nu ar trebui să practice medicina independent. Whyte a declarat pentru Los Angeles Times că, dacă AI ar prelua rolul medical, ar trebui să respecte standarde egale cu cele umane, ceea ce nu consideră posibil în prezent. Inițiativa ridică probleme etice și legale majore privind răspunderea în caz de erori de interpretare sau de recomandări incorecte ale algoritmilor.

Proiectul Nolla nu este singura inițiativă aprobată în Utah; Biroul pentru Politici în domeniul Inteligenței Artificiale a autorizat și alte două programe-pilot. Unul dintre programele adiționale, dezvoltat de August AI, utilizează IA pentru reînnoirea rețetelor destinată pacienților cu afecțiuni cronice. Celălalt program, creat de Expect Fitness, oferă terapie virtuală pentru femei cu probleme ale planșeului pelvin, inclusiv incontinență urinară post-partum. Spre deosebire de Nolla, celelalte două companii trebuie să obțină aprobarea scrisă a autorităților de reglementare pentru a.reduce nivelul supravegherii umane.

Contextul legislativ din Utah include și un precedent anterior: un program-pilot dezvoltat de Doctronic care permitea reînnoirea rețetelor cu IA. Programul Doctronic a generat nemulțumiri în rândul Consiliului de Autorizare Medicală din Utah, care a protestat împotriva lipsei de consultare prealabilă și a riscurilor pentru pacienți. Autoritățile locale au menținut proiectul Doctronic, dar au eliminat anumite medicamente de pe lista celor care puteau fi reînnoite automat. În cazul Nolla, compania a discutat cu reprezentanții consiliului înainte de aprobare și un medic ales de consiliu supraveghează verificarea rețetelor. Programul-pilot Nolla are o durată inițială de un an, extinderea putând dura până la trei ani. Acest experiment marchează o direcție nouă pentru utilizarea inteligenței artificiale în medicină, trecând de la rolul de suport decizional la cel de emitere autonomă de prescripții.