A început în Republica Democratică Congo studiul clinic Tumaini pentru vaccinurile împotriva virusului Ebola Bundibugyo
În estul RDC a fost lansat studiul de fază 2/3 Tumaini pentru a evalua siguranța și eficacitatea maioror vaccinuri candidate împotriva virusului Ebola Bundibugyo, în contextul celui mai mare focar înregistrat în țară.
În estul Republicii Democratice Congo (RDC) a început vineri un studiu clinic de amploare, denumit Tumaini („speranță” în limba swahili), pentru a evalua vaccinurile împotriva virusului Ebola Bundibugyo. Studiul de fază 2/3 a fost lansat în Bunia, capitala provinciei Ituri, cea mai afectată zonă, și este finanțat și susținut de Coaliția pentru Inovații în Pregătirea împotriva Epidemiei (CEPI).
Obiectivul studiului este evaluarea siguranței, a răspunsurilor imunitare și a eficacității mai multor vaccinuri candidate, vizând în special persoanele cu risc ridicat de infectare care au intrat în contact cu pacienți confirmați. Proiectul utilizează o platformă adaptativă de vaccinare în cerc, permițând testarea simultană a mai multor variante. Primul vaccin inclus este Ervebo, autorizat deja pentru virusul Ebola Zaire, însă eficacitatea acestuia împotriva tulpinii Bundibugyo nu a fost încă demonstrată. Se preconizează că în curând se vor alătura studiului și două vaccinuri dezvoltate special pentru varianta Bundibugyo, unul creat de Moderna și altul de Universitatea din Oxford, în colaborare cu Institutul Serum din India.
Lansarea studiului intervine în contextul celei mai mari epidemii de Ebola înregistrate vreodată în RDC, începută pe 15 mai. Conform datelor autorităților sanitare din RDC, până la data de 20 octombrie au fost raportate 9.704 cazuri confirmate și 4.687 de decese, cu o rată de mortalitate de 48,3%. Acest focar reprezintă al doilea cel mai mare incident de Ebola la nivel global, după epidemia din Africa de Vest din 2014-2016.
Chikwe Ihekweazu, director executiv al Programului pentru Urgențe Sanitare al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), a declarat că studiul Tumaini reprezintă un pas crucial pentru protejarea populației împotriva virusului Bundibugyo. Mohamed Janabi, directorul regional al OMS pentru Africa, a adăugat că inițiativa va furniza dovezi esențiale privind vaccinurile candidate, consolidând răspunsul la focarul actual și pregătirea pentru viitoare epidemii.
Epidemia a fost desemnată ca urgență de sănătate publică de interes internațional de către OMS pe 17 mai, iar Centrul African pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (Africa CDC) a declarat-o urgență de sănătate publică de securitate continentală.