Aviz favorabil EFSA pentru extinderea utilizării conservantului E 246 în noi categorii de alimente

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis un aviz favorabil, adoptat la 17 septembrie 2026 și publicat la 23 octombrie, privind extinderea utilizării conservantului glicolipide E 246 la 11 categorii alimentare suplimentare. EFSA consideră că această extindere nu ridică motive de îngrijorare privind siguranța, în condițiile și la nivelurile propuse. Totuși, pentru ca noile utilizări să fie permise în Uniunea Europeană, este necesară modificarea normelor de autorizare de către Comisia Europeană, avizul științific nu reprezentând în sine o autorizare. Evaluarea a vizat cererea companiei Lanxess Deutschland GmbH, concluzia favorabilă referindu-se la utilizările și nivelurile propuse, în timp ce autorizarea UE rămâne o etapă administrativă distinctă.

Cererea de extindere include tratamentul suprafeței brânzeturilor maturate, a produselor din carne netratate termic, precum și a membranelor, învelișurilor și decorațiunilor pentru carne. În categoria fructelor și legumelor curățate sau tăiate, solicitarea este limitată exclusiv la arilele de rodie. De asemenea, sunt vizate șase categorii de băuturi alcoolice și suplimentele alimentare lichide, cu excepția celor destinate sugarilor și copiilor mici. Pentru suplimentele lichide, nivelul maxim propus este de 800 mg/l, o limită care nu este în prezent autorizată.

Expunerea estimată a rămas sub doza zilnică acceptabilă de 10 mg/kg de greutate corporală pe zi în toate scenariile analizate. Cea mai mare estimare la percentila 95 a fost de 6,2 mg/kg corp/zi, în cazul sugarilor de 4–12 luni, în scenariile cu niveluri maxime propuse. EFSA a precizat că modelul de calcul tinde să supraestimeze expunerea, deoarece presupune utilizarea aditivului în toate alimentele din categoriile considerate. Prin urmare, rezultatul pentru sugari nu constituie o doză recomandată sau o autorizare pentru alimente destinate acestei grupe.

Glicolipidele E 246 sunt obținute prin fermentare cu o tulpină a ciupercii Dacryopinax spathularia și au proprietăți antimicrobiene, fiind utilizate pentru a limita dezvoltarea drojdiilor, a mucegaiurilor și a anumitor bacterii. Produsul autorizat trebuie să respecte specificații stricte de compoziție și puritate. Aditivul este autorizat în UE din 20 iulie 2022. Utilizările actuale includ băuturi aromatizate (cu excluderea celor pe bază de lactate) la maximum 50 mg/l, concentrate lichide de ceai și infuzii la 20 mg/l, precum și bere și băuturi din malț fără alcool la 50 mg/l. Noua cerere a fost depusă în februarie 2026 de către Lanxess Deutschland GmbH. Cele 11 categorii menționate aparțin clasificării europene a alimentelor și nu reprezintă produse individuale sau o permisiune generală pentru toate brânzeturile, fructele sau produsele din carne.

Nivelurile maxime propuse variază: 25 mg pe decimetru pătrat pentru coaja brânzeturilor maturate; 2,5 mg/dm² pentru suprafața produselor din carne netratate termic și a învelișurilor/decorațiunilor pentru carne; și maximum 100 mg/kg pentru arilele de rodie. Cele șase categorii de băuturi alcoolice includ vinul și produsele vitivinicole, cidrul de mere și pere, vinurile din fructe, hidromelul, produsele vitivinicole aromatizate (toate cu un maxim propus de 30 mg/l), precum și alte băuturi alcoolice cu tărie sub 15% vol., unde maximul este de 50 mg/l. Pentru suplimentele alimentare lichide (exceptând cele pentru sugari și copii mici), solicitantul propune un nivel tipic de 250 mg/l și un maxim de 800 mg/l. Aceste concentrații sunt niveluri evaluate, nu limite nou-autorizate, și diferă de doza zilnică acceptabilă raportată la greutatea corporală.

Utilizând Food Additives Intake Model v3.0, EFSA a recalculat expunerea cumulată în diverse scenarii, constatând că niciunul nu a depășit doza zilnică acceptabilă de 10 mg/kg corp/zi stabilită în 2021. Această doză reprezintă cantitatea care poate fi consumată zilnic pe parcursul vieții fără risc apreciabil pentru sănătate. Percentila 95, care descrie capătul superior al distribuției estimate, a indicat o expunere de 6,2 mg/kg corp/zi pentru sugarii de 4–12 luni în scenariile cu niveluri maxime. Aceasta nu reprezintă consumul real al tuturor sugarilor. EFSA a subliniat limitele modelului de calcul, menționând că unele restricții nu au putut fi introduse direct. De exemplu, pentru arilele de rodie a fost folosită categoria mai largă a fructelor și legumelor neprelucrate, ceea ce a dus la o supraestimare a expunerii și explică de ce rezultatul pentru sugari nu echivalează cu o autorizare pentru alimente destinate acestora.

Datele privind utilizarea efectivă sunt limitate, EFSA necolectând concentrații măsurate din alimente since autorizarea inițială. În baza Mintel Global New Products Database au fost identificate doar două produse cu E 246 între ianuarie 2021 și iulie 2026: un „limoncello fără alcool” și un „shot de ghimbir”. Utilizarea aditivilor alimentari este reglementată de normele europene, iar E 246 a fost introdus prin Regulamentul (UE) 2022/1037. Originea prin fermentare nu scutează aditivul de cerințele privind compoziția și puritatea.

Procedura de extindere necesită un act al Comisiei Europene pentru actualizarea listei de utilizări permise. Pe lângă evaluarea siguranței, sunt necesare justificarea tehnologică și evitarea inducerii în eroare a consumatorilor, avizul EFSA nu obligând aprobarea automată a tuturor cererilor. În cazul autorizării, producătorii din UE, inclusiv cei din România, vor putea utiliza conservantul în categoriile și la nivelurile stabilite, respectând normele de etichetare. Până la acest moment, utilizările permise rămân neschimbate.