Combinația de medicamente Imdelltra și Imfinzi reduce cu 58% riscul de deces în cazul cancerului pulmonar cu celule mici
Un studiu clinic de fază a III prezintă rezultate pozitive pentru tratamentul combinat al unei forme agresive de cancer pulmonar, crescând supraviețuirea mediană la peste 21 de luni.
O combinație de medicamente administrată pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici, o formă agresivă a bolii, a redus riscul de deces cu 58% față de tratamentul standard utilizat singur. Rezultatele studiului indică, de asemenea, o creștere a duratei mediane de supraviețuire cu peste opt luni. Medicamentul Imdelltra, dezvoltat de compania Amgen, administrat împreună cu imunoterapia Imfinzi, produsă de AstraZeneca, a redus riscul de deces cu 58% în comparație cu administrarea exclusivă a medicamentului Imfinzi, la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins. Datele provin dintr-un studiu prezentat sâmbătă, în cadrul unei conferințe medicale importante, conform Reuters. Studiul a evidențiat faptul că pacienții care au primit ambele medicamente au avut o supraviețuire mediană de 21,1 luni, comparativ cu 12,7 luni în cazul celor tratați doar cu Imfinzi.
În prezent, Imfinzi reprezintă tratamentul standard după chimioterapie pentru pacienții cu această formă de cancer, extrem de agresivă și dificil de tratat, la care boala nu progresează după administrarea inițială a chimioterapiei. Paul Burton, directorul medical al companiei Amgen, cu sediul în California, a declarat că beneficiile clinice sunt mai mari dacă Imdelltra este administrat din ce în ce mai devreme, descriind rezultatele drept „fără precedent în avansarea tratamentului cancerului pulmonar cu celule mici în stadiu extins”.
Se estimează că Imdelltra ar putea genera vânzări anuale de peste 2,5 miliarde de dolari. Prețul de listă al Imdelltra în Statele Unite este de aproximativ 30.000 de dolari pentru un ciclu de tratament, ceea ce implică peste 390.000 de dolari pe an. Conform datelor LSEG, analiștii de pe Wall Street estimează că vânzările anuale ale medicamentului ar putea depăși 2,5 miliarde de dolari până în 2030. În prezent, medicamentul Amgen este aprobat pentru adulții cu cancer pulmonar cu celule mici în stadii avansate, la care boala a progresat în ciuda chimioterapiei. Aprobarea a fost fundamentată de date care au arătat că Imdelltra a redus riscul de deces cu 40% în acest context.
Rezultatele complete ale studiului, care a inclus 563 de pacienți, au fost prezentate în cadrul reuniunii Societății Europene de Oncologie Medicală de la Madrid și publicate în revista New England Journal of Medicine. Amgen anunțase anterior rezultate pozitive pentru studiul clinic de fază a III-a.
Imdelltra aparține clasei de medicamente numite anticorpi bispecifici, concepuți să faciliteze contactul între celulele T ale sistemului imunitar și celulele canceroase, permițând distrugerea acestora din urmă. Imfinzi este o formă mai veche de imunoterapie, care blochează mecanismul prin care tumorile se ascund de atacul sistemului imunitar.
Cancerul pulmonar cu celule mici, vizat de Imdelltra, reprezintă până la 15% din totalul cazurilor, cele mai multe fiind forme fără celule mici. Conform Institutelor Naționale de Sănătate din Statele Unite (NIH), anual sunt diagnosticate aproximativ 250.000 de cazuri noi la nivel mondial. Paul Burton a explicat că majoritatea pacienților diagnosticați cu această formă de cancer primesc inițial radioterapie și chimioterapie, deoarece foarte puțini pot fi operați. Rata generală de supraviețuire la cinci ani este de aproximativ 9%, potrivit Societății Americane de Cancer, ratele depinzând de momentul diagnosticării bolii.
Aproape 80% dintre pacienții tratați cu ambele medicamente au supraviețuit un an. Potrivit Amgen, aproape 80% dintre pacienții incluși în studiu care au primit combinația de medicamente erau în viață după un an, față de 53% dintre cei tratați exclusiv cu Imfinzi. Monitorizarea pacienților continuă.
Tratamentul combinat a fost asociat cu o frecvență mai mare a reacțiilor adverse grave, inclusiv scăderea numărului de globule albe din sânge, raportată la 20,9% dintre pacienții care au primit ambele medicamente, comparativ cu 10,8% în grupul tratat doar cu Imfinzi. Sindromul de eliberare a citokinelor, o reacție inflamatorie intensă, a fost raportat la 49,6% dintre pacienții care au primit Imdelltra. Un singur caz a fost grav și nu au fost înregistrate decese asociate acestui sindrom. Reacțiile adverse au condus la întreruperea tratamentului combinat în cazul a 5,7% dintre pacienți, în timp ce în grupul tratat exclusiv cu Imfinzi proporția a fost de 5,8%.