Combinația de medicamente Imdelltra și Imfinzi reduce riscul de deces cu 58% în cazul cancerului pulmonar agresiv
Detalii noi despre eficacitatea și costurile terapiei combinate Imdelltra și Imfinzi pentru cancerul pulmonar
Paul Burton, director medical la Amgen, a declarat că aceste rezultate sunt fără precedent în progresul tratamentului cancerului pulmonar cu celule mici în stadiu extins, menționând că beneficiul clinic este mai mare dacă Imdelltra se administrează din ce în ce mai devreme. Paul Burton a explicat că majoritatea pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici primesc inițial radioterapie și chimioterapie, deoarece foarte puține persoane sunt candidate pentru intervenție chirurgicală.
În Statele Unite, prețul de listă al Imdelltra este de aproximativ 30.000 de dolari pe ciclu, depășind 390.000 de dolari pe an. Conform datelor LSEG, analiștii de pe Wall Street estimează că vânzările anuale vor depăși 2,5 miliarde de dolari până în 2030.
În prezent, Imdelltra este aprobat pentru adulții aflați în stadii avansate de cancer pulmonar cu celule mici a căror stare s-a agravat în ciuda chimioterapiei, datele indicând o reducere a riscului de deces cu 40%.
Rezultatele complete ale studiului clinic, care a inclus 563 de pacienți, au fost publicate în revista New England Journal of Medicine și prezentate în cadrul reuniunii Societății Europene de Oncologie Medicală de la Madrid.
Din punct de vedere tehnic, Imdelltra este un anticorp bispecific cu dublă țintă, conceput să aducă celulele T ale sistemului imunitar în contact cu celulele canceroase pentru a le distruge. Pe de altă parte, Imfinzi este o imunoterapie care blochează mecanismul utilizat de tumori pentru a se ascunde de sistemul imunitar.
La nivel global, aproximativ 250.000 de cazuri noi de cancer pulmonar sunt diagnosticate anual, conform Institutelor Naționale de Sănătate din SUA. Tipul cu celule mici, vizat de Imdelltra, reprezintă până la 15% din totalul cazurilor, majoritatea fiind de tip non microcelular. Potrivit American Cancer Society, rata generală de supraviețuire de cinci ani pentru acest tip de cancer este de aproximativ 9%, depinzând de momentul diagnosticării.
Amgen a precizat că aproape 80% dintre pacienții tratați cu combinația de medicamente erau în viață după un an, comparativ cu 53% în cazul celor tratați doar cu Imfinzi.
Terapia duală a prezentat efecte secundare grave la 20,9% dintre pacienți, față de 10,8% pentru terapia unică, inclusiv scăderea numărului de leucocite. Sindromul de eliberare a citokinelor (CRS), o reacție inflamatorie agresivă, a fost raportat la 49,6% dintre pacienții care au primit Imdelltra, însă doar un singur caz a fost grav și nu au fost înregistrate decese. Efectele adverse au dus la întreruperea terapiei la 5,7% dintre pacienții din grupul combinat și la 5,8% dintre cei tratați exclusiv cu Imfinzi.
Un studiu clinic condus de Amgen și AstraZeneca arată că utilizarea combinată a Imdelltra și Imfinzi extinde semnificativ supraviețuirea pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extensiv.
Rezultatele complete ale unui studiu de fază tardivă indică faptul că adăugarea medicamentului Imdelltra, produs de Amgen, la terapia Imfinzi de la AstraZeneca, a redus riscul de deces cu 58% pentru pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC) în stadiu extensiv, o formă agresivă a bolii care s-a răspândit dincolo de plămâni.
Combinația celor două medicamente a extins supraviețuirea mediană generală la 21,1 luni, comparativ cu 12,7 luni în cazul pacienților tratați doar cu Imfinzi. Regimul combinat a fost testat ca terapie de întreținere pentru pacienții care primiseră anterior Imfinzi și chimioterapie, iar cancerul lor nu progresase.
Dr. Paul Burton, directorul medical al Amgen, a declarat că aceste date sunt extrem de profunde și vor transforma standardul de îngrijire pentru pacienți. Acesta a adăugat că terapia are potențialul de a combate unul dintre cele mai agresive tipuri de cancer și de a-l converti, posibil, într-o boală cronică.
Dr. Jacob Sands, investigator principal al studiului și adjunctul șef al Centrului Lowe pentru Oncologie Toracică din Institutul Dana-Farber, a precizat că cancerul pulmonar cu celule mici rămâne dificil de tratat deoarece, chiar dacă chimioterapia funcționează inițial, boala revine sau progresează adesea în câteva luni. Sands a menționat că imunoterapia a ajutat doar un subset mic de pacienți să obțină controlul bolii timp de ani de zile, subliniind nevoia de tratamente mai eficiente. În SUA, apar aproximativ 31.000 de cazuri noi de cancer pulmonar cu celule mici anual, dintre care estimate sunt 60% - 70% diagnosticate în stadiu extensiv. Beneficiile observate în trial au fost prezente în diverse subgrupurile de pacienți, inclusiv cei al căror cancer s-a răspândit în creier sau ficat, organe unde metastazele sunt asociate cu rezultate terapeutice mai slabe. Dr. Sands a mai afirmat că, pe măsură ce vor fi disponibile date de monitorizare pe termen mai lung, cifra de 21 de luni ar putea evolua și speră să se îmbunătățească substanțial, similar cu ceea ce Amgen a observat într-un trial de faza 1.