CallDoc

Criticul regulamentelor de testare pe animale: India riscă stagnare științifică

CallDoc
Criticul regulamentelor de testare pe animale: India riscă stagnare științifică

Analista Dr. S Chinny Krishna avertizează că proiectul indian de reglementare preferă experimentarea animală în detrimentul metodelor moderne, în timp ce UE, SUA și Marea Britanie își retrag treptat suportul pentru aceste teste.

Cu rata majorității candidaturilor de medicamente eșuând în testele umane, proiectul de regulamente indian se bazează încă intens pe testarea de laborator pe animale. Totuși, autoritățile internaționale precum Uniunea Europeană, Administrația Alimentelor și Medicamentelor (FDA) din Statele Unite, Marea Britanie și Organizația Mondială a Sănătății (OMS) lucrează activ la înlocuirea sau reducerea studiilor preclinice bazate pe animale prin tehnologii relevante pentru om.

Dr. S Chinny Krishna, expert în domeniu, argumentează că legislația indiană propusă pare mai preocupată de facilitarea aprobării, producției și desfășurării experimentelor pe animale decât de stabilirea unei căi clare spre înlocuirea lor. Această abordare ar putea plasa India în opoziție cu tranziția internațională, unde autoritățile de reglementare investesc masiv în metode umane-relevante.

Comisia Europeană a adoptat pe 1 iunie 2026 o hartă rutieră pentru eliminarea testării pe animale în evaluarea siguranței produselor chimice. Statele Unite au anunțat în aprilie 2025 o strategie similară pentru anticorpii monoclona și alte produse terapeutice. De asemenea, Marea Britanie a publicat în noiembrie 2025 o strategie națională care vizează eliminarea utilizării animalelor în știință, cu excepția cazurilor extraordinare.

OMS a publicat în 2025 ghiduri tehnice privind înlocuirea sau eliminarea testelor pe animale pentru controlul calității produselor biologice. Aceste directive demonstrează că metodele non-animale nu sunt doar speculative, ci devin esențiale în sistemele de testare regulate, oferind o alternativă sigură și precisă comparativ cu unele metode animale.

Autorul notează că existența unor diferențe majore între răspunsurile fiziologice ale animalelor de laborator și cele umane reprezintă un obstacol major. Exemplul talidomidei, un medicament care a provocat mii de defecte la naștere la copii, ilustrează pericolele dependenței excesive de modele animale. Prin urmare, India trebuie să își revizuiască politicile și să încurajeze utilizarea de modele alternative non-animale, nu să consolideze sistemul actual.

Surse

Categorii: