FDA a aprobat versiunea generică a unei injecții pentru prevenirea HIV, accesibilă pentru țările cu venituri mici
Declarații privind accesul la versiunea generică a lenacapavirului
Deepak Sapra, reprezentant al Dr. Reddy's, a afirmat că dezvoltarea și fabricarea la un cost abordabil a unui medicament injectabil complex precum lenacapavirul a necesitat capacități științifice importante și un solid know-how industrial pentru a răspunde nevoilor urgente de acces la tratament AGERPRES. Philippe Duneton, directorul executiv al Unitaid, a declarat că demersul organizației a contribuit la reducerea intervalului de timp dintre apariția unui progres științific și accesul acestuia în diversele țări ale lumii AGERPRES.
Compania indiană Dr. Reddy’s Laboratories a primit aprobarea FDA pentru o variantă generică a lenacapavirului, care va costa aproximativ 40 de dolari pe an.
Administrația de Alimentari și Medicamente din SUA (FDA) a acordat o autorizație temporară companiei indiene Dr. Reddy’s Laboratories pentru producerea unei versiuni generice a lenacapavirului, un tratament preventiv împotriva HIV administrat prin injecție o dată la șase luni. Acest pas, coordonat de Unitaid, Clinton Health Access Initiative și institutul de cercetare Wits RHI, vizează extinderea accesului la tratament în 120 de țări cu venituri mici și medii.
Costul tratamentului în țările eligibile este estimat la aproximativ 40 de dolari pe an pentru pacient, un preț comparabil cu cel al pastilelor preventive zilnice, dar cu avantajul unei frecvențe reduse de administrare (două injecții pe an). În contrast, varianta originală, Yeztugo, comercializată de Gilead Sciences, are un preț de listă în Statele Unite de 28.218 dolari pe an. Deoarece produsul original beneficiază încă de protecția brevetului, versiunea generică nu va putea fi comercializată pe piața americană.
Lenacapavirul a demonstrat o eficacitate ridicată în studiile clinice, permițând reducerea cu 99,9% a riscurilor de transmitere a HIV. Carolyn Amole, coordonatoarea programului HIV din cadrul Clinton Health Access Initiative, estimează că noul medicament ar putea ajunge la aproximativ 20 de milioane de persoane care au nevoie de profilaxie pre-expunere (PrEP).
Efectele adverse raportate includ dureri, roșeli, umflături și noduli la locul injectării, precum și cefalee și greață, existând cazuri rare de leziuni cutanate grave. Specialiștii subliniază importanța efectuării unui test HIV înainte de începerea tratamentului și înainte de fiecare injecție pentru a evita apariția rezistenței virusului, precizând că medicamentul nu tratează infecția existentă și nu protejează împotriva altor infecții cu transmitere sexuală.
Primele versiuni generice ar putea deveni disponibile în anumite țări în următoarele săptămâni, însă distribuția globală depinde de procedurile naționale de autorizare și de obținerea finanțării necesare pentru achiziție și distribuție. Carmen Pérez Casas, responsabilă pentru programele HIV la Unitaid, a punctat că administrarea zilnică a medicamentelor este adesea problematică pentru pacienți, făcând din varianta injectabilă o alternativă superioară pentru limitarea epidemiei mondiale de HIV.