Noi medicamente ar putea fi compensate în România până la finalul anului

Ministrul Sănătății, Alexandru Rogobete, a anunțat marți pe Facebook că pregătește o reformă structurală a politicii medicamentului, după o întâlnire de lucru cu reprezentanții Băncii Mondiale, ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS) și ai Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

Reforma se va concentra pe trei direcții principale: simplificarea procedurilor de evaluare și includere pe lista de compensate pentru a accelera accesul la medicamentele inovative, implementarea unor mecanisme moderne de stabilire și negociere a prețurilor adaptate practicilor europene, precum și reducerea birocrației prin actualizarea cadrului legislativ.

Schimbările vor fi implementate etapizat, cu obiective și termene clare. Implementarea se va face în etape.

Prima etapă a reformei vizează introducerea a peste 40 de molecule noi pe lista medicamentelor compensate până la finalul lunii decembrie.

A doua etapă este programată pentru anul 2027 și presupune aplicarea unei noi metodologii și a unor mecanisme legislative menite să reducă semnificativ timpul de așteptare pentru pacienți.

Ministerul Sănătății pregătește o reformă structurală a politicii medicamentului, a transmis marți, ministrul Alexandru Rogobete. Acesta a precizat că timpul mediu de așteptare pentru accesul la medicamente inovative în România depășește 900 de zile, în timp ce media europeană este sub 500 de zile, o diferență pe care dorește să o reducă pentru a asigura pacienților, în special celor oncologici sau copiilor cu boli rare, condiții de acces comparabile cu cele din țările Europei de Vest.

Anunțul privind actualizarea listei de medicamente compensate a urmat revizuirea bugetară aprobată în ședința Guvernului din 30 noiembrie, prin care bugetul Ministerului Sănătății a fost suplimentat cu 8,3 miliarde de lei. O parte din aceste fonduri vor fi direcționate și către programele naționale de sănătate. Bugetul Ministerului Sănătății a fost crescut cu 8,3 miliarde de lei în urma ajustării bugetare aprobate de Guvern pe 30 noiembrie, fonduri care vor fi alocate parțial și programelor naționale de sănătate.

Ministrul Sănătății, Alexandru Rogobete, a anunțat că ministerul lucrează la o nouă metodologie pentru aprobarea medicamentelor și schimbă „la 180 de grade” metodologia de pricing. Obiectivul este reducerea timpului de așteptare pentru medicamentele inovative, astfel încât acestea să nu mai aștepte „o mie de zile” până intră în România. Demersurile vizează accelerarea accesului timpuriu la inovație și creșterea accesului la studiile clinice în spitalele din România, printr-un mecanism echilibrat între medicamentele inovative și cele generice.

Alexandru Rogobete a precizat că, în cazul medicamentelor inovative, acestea nu au înlocuitori generici timp de 10 ani de la apariția pe piață, fiind necesar ca echilibrul dintre cele două categorii să respecte argumente medicale și reguli clinice. Ministrul a subliniat că scopul acestor măsuri este ca pacienții să aibă acces mai rapid la medicația inovativă pentru a avea „o șansă în plus la viață”. Ministrul Sănătății a declarat că derulează un proces pentru a asigura accesul rapid la tratamentele salvatoare de viață, evitând situațiile în care românii așteaptă ani de zile pentru asigurarea acestora de către stat.

În ceea ce privește actualizarea listei de medicamente compensate, Alexandru Rogobete și-a exprimat dorința de a introduce aproximativ 50 de medicamente noi în luna decembrie, precizând însă că cifra poate varia, deoarece negocierile sunt încă în desfășurare. Pentru a minimiza impactul bugetar al suplimentării listei, ministrul a explicat că se va urmări un echilibru financiar: introducerea de medicamente inovative va fi făcută concomitent cu introducerea de generice cu impact negativ, menținând astfel o balansă stabilă.

Deși ministrul Sănătății a anunțat aceste intenții pe 1 noiembrie 2026, acesta nu a numit medicamentele, bolile sau categoriile de pacienți vizate, iar suma plătită de pacienți la farmacie nu s-a modificat în momentul anunțului.

Includerea pe listă nu garantează accesul imediat la tratament, deoarece pentru anumite medicamente se aplică protocoale terapeutice care stabilesc cine le poate primi. De asemenea, unele tratamente depind de contractele privind condițiile de plată stabilite între stat și furnizori.

Ca exemplu, după modificarea aprobată în martie 2026, regulile de prescriere au fost actualizate printr-un ordin din 30 aprilie 2026, Casa de Asigurări raportând 58 de protocoale noi sau modificate.

Procentul de compensare oferit prin asigurările de sănătate depinde de secțiunea din listă în care este încadrat medicamentul, calculul fiind bazat pe prețul de referință.

O compensare de 100% din prețul de referință nu înseamnă neapărat că medicamentul este gratuit la farmacie, deoarece prețul de vânzare poate depăși suma folosită pentru calcul. Suma finală suportată de pacient pentru cele 36 de medicamente noi și cele patru extinderi nu poate fi determinată până la identificarea tratamentelor, a categoriilor de pacienți și a prețurilor aplicabile.

În timp ce ministrul a raportat un bilanț de 103 includeri și extinderi, o analiză a hotărârilor din 2025 și 2026 publicată de Factual a identificat 56 de medicamente noi și 30 de extinderi.

Hotărârea din 2025 a fost adoptată pe 20 noiembrie, iar pentru 2026, Guvernul a adoptat HG nr. 121 pe 5 martie, modificările devenind aplicabile de la 1 aprilie.

Lista medicamentelor compensate și gratuite va fi actualizată cu aproximativ 36 de medicamente noi și 4 extinderi de indicații pentru tratamente deja existente, a anunțat ministrul Sănătății, Alexandru Rogobete, la Antena 3 CNN. Odată cu această modificare, anul 2026 se va încheia cu un total de 92 de medicamente și indicații noi introduse pe listă, după ce o actualizare programată pentru luna septembrie nu a mai avut loc la termen. Alexandru Rogobete a precizat أن datele preliminare indică includerea a aproximativ 40 de elemente în total, reprezentate de cele 36 de medicamente noi și cele 4 extinderi de indicații.

Ministrul a explicat că, conform legii, lista de medicamente compensate trebuie actualizată de două ori pe an. El a menționat că în ultimele luni au fost introduse numeroase tratamente noi, în special cele inovatoare destinate pacienților cu cancer.

Referitoare la istoricul recent, ministrul a detaliat că în anul 2025 au fost introduse 41 de medicamente noi, majoritatea inovative pentru oncologie, și 10 extinderi de indicații (51 de modificări în total). De asemenea, în februarie a mai fost realizată o modificare cu alte 33 de medicamente și 19 extinderi de indicații, totalizând 103 includeri și extinderi în primele 10 luni de mandat.

Prin extinderea indicațiilor, un medicament deja prezent pe listă poate fi decontat pentru alte boli sau categorii de pacienți, permițând unui număr mai mare de bolnavi să beneficieze de tratamentul compensat.

Ministrul a subliniat importanța listei pentru pacienții cu boli grave sau cronice, care altfel ar suporta costurile ridicate ale tratamentelor. Procedura de actualizare va fi reluată în februarie anul viitor. Alexandru Rogobete a confirmat că, summing totalul pentru anul 2026, vor ajunge la 92 de indicații noi, reluând procedura de actualizare în februarie.

„Ca ministru al Sănătăţii, am responsabilitatea de a pune pacientul înaintea oricărui orgoliu politic. Sănătatea oamenilor nu poate aştepta! Încrederea ne face bine”, a subliniat Alexandru Rogobete.