Oficiul de brevete din India a respins cererea unei companii americane pentru o terapie împotriva tuberculozei

Oficiul de brevete din India a respins cererea de brevet depusă de organizația cu sediul în SUA, Global Alliance for TB Drug Development, pentru BPaL, o terapie vitală împotriva tuberculozei. Decizia a fost fundamentată pe lipsa noutății și a pasului inventiv, fapt care, potrivit experților în sănătate, ar putea permite producătorilor de medicamente locali să lanseze versiuni generice mai ieftine atât în India, cât și în alte țări cu o incidență ridicată a bolii.

Regimul BPaL, o combinație de bedaquilină, pretomanid și linezolid, este oferit gratuit de guvernul indian în cadrul Programului Național de Eliminare a Tuberculozei. Această terapie orală cu o durată de șase luni este mai scurtă decât tratamentele anterioare, reducând astfel povara conformității pentru pacienți. În cadrul programului, peste 15.000 de persoane au început deja administrarea BPaLM, o variantă care include suplimentar moxifloxacin.

Opozițiile prealabile acordării brevetului au fost depuse separat de Eldred Tellis (Sankalp Rehabilitation Trust) și de supraviețuitorul tuberculozei Ganesh Acharya, susținuți de Lawyers’ Collective și Médécins Sans Frontières Access Campaign, precum și de Delhi Network of Positive People, cu sprijinul Third World Network. Oponenții au argumentat că combinația și utilizarea acesteia într-un regim mai scurt fuseseră deja divulgate în cercetările științifice începând cu anul 2015.

Controlorul brevetelor a confirmat motivele privind lipsa noutății, lipsa pasului inventiv, non-patentabilitatea și divulgarea insuficientă, refuzând cererea în temeiul Secțiunii 15 din Legea Brevetelor. Opoziția a invocat Secțiunile 3(d), 3(e) și 3(i), care restricționează brevetele pentru noi utilizări ale substanțelor cunoscute, exclud amestecurile simple și metodele de tratament medical; toate cele patru motive au fost susținute.

Anterior, TB Alliance acordase licențe unor firme de generice, inclusiv Macleods Pharma și Lupin, pentru fabricarea pretomanidului destinat BPaL în India, însă activiștii pentru sănătate au considerat aceste acorduri ca fiind restrictive. Decizia actuală ar putea conduce la extinderea grupului de furnizori.