OPKO Biologics a început testarea clinică a unui nou medicament pentru acromegalie

OPKO Biologics Ltd., o unitate a companiei OPKO Health, a anunțat administrarea primei doze unui participant în cadrul unui studiu clinic de faza 1/2a pentru OPK-8801001. Acesta este un antagonist investigativ al receptorilor hormonului de creștere uman cu acțiune prelungită, destinat tratamentului acromegaliei.

Studiul vizează evaluarea siguranței, tolerabilității, farmacocineticii și activității farmacodinamice a candidatului OPK-8801001. Medicamentul este dezvoltat utilizând tehnologia de stabilizare a companiei pentru a extinde durata de viață a substanței în ser și pentru a reduce frecvența injectărilor, având ca obiectiv o administrare săptămânală.

În studiile preclinice, OPK-8801001 a produs o supresie susținută, dependentă de doză, a factorului de creștere insulin-like-1 (IGF-1), care servește drept marker al activității bolii în cazul acromegaliei. De asemenea, studiile in vitro au demonstrat antagonismul receptorilor hormonului de creștere.

Acromegalia este o tulburare endocrină rară cauzată de excesul de hormon de creștere, rezultând, de obicei, dintr-o tumoră benignă a glandei pituitare. Această afecțiune duce la niveluri ridicate de IGF-1 și poate fi asociată cu complicații precum hipertensiunea, diabetul și bolile cardiovasculare.

OPKO Biologics este o companie în stadiu clinic care dezvoltă versiuni cu acțiune prelungită ale unor candidați terapeutici pe bază de proteine și peptide. Portofoliul său include proiecte pentru indicații endocrine și gastrointestinale, printre care acromegalia, hipoparatiroidismul și sindromul intestinului scurt. Compania mamă, OPKO Health, este o firmă biofarmaceutică multinațională axată pe terapii pentru boli grave, cu programe de cercetare în tehnologii de anticorpi multispecifici, CAR-T in vivo livrat prin nanoparticule lipidice ghidate de anticorpi și inginerie proteică.