Precizări privind dozajul și administrarea vaccinului BCG pentru nou-născuți

Alliance Healthcare România, deținătorul autorizației pentru nevoi speciale pentru vaccinul BCG liofilizat (0,05 mg/doză), a transmis noi precizări privind administrarea acestuia, de comun acord cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România și Comitetul Național de Vaccinologie. Doza recomandată pentru nou-născuți este de 0,05 ml de vaccin reconstituit, ceea ce echivalează cu 0,025 mg. După reconstituirea cu solventul aferent, o fiolă de vaccin BCG liofilizat 0,05 mg/doză conține 20 de doze pentru administrare.

Administrarea vaccinului trebuie efectuată exclusiv de către personal medical instruit. Vaccinul BCG este destinat strict administrării intradermice, prin injectare în stratul superficial al pielii, procedură care necesită utilizarea unor seringi și ace adecvate de către cadre medicale specializate. Locul recomandat pentru injectare este suprafața exterioară a umărului, în partea superioară a brațului stâng, conform instrucțiunilor de administrare. Volumul de vaccin injectat determină cantitatea corectă, nu dimensiunea papulei formate la locul injectării.

În cazul sugarilor prematuri cu o greutate la naștere mai mică de 2.000 de grame, vaccinarea împotriva tuberculozei se realizează când aceștia ating greutatea de 2.000 de grame, sunt stabili clinic și nu prezintă contraindicații.

Autoritățile și deținătorul autorizației subliniază importanța raportării oricărei reacții adverse suspectate în urma vaccinării. Raportările pot fi transmise Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România prin formularele disponibile pe site-ul www.anm.ro, la secțiunea „Medicamente de uz uman – Raportează o reacție adversă”. Recomandările privind doza și administrarea sunt adresate profesioniștilor din sănătate pentru a asigura utilizarea corectă a vaccinului. Informațiile provin de la Colegiul Farmaciștilor din România.