Recalare națională în SUA a unor injecții cu tirzepatidă din cauza problemelor de sterilitate

Compania Apothecary Pharma LLC a inițiat o recalare voluntară, la nivel național în Statele Unite, a unor injecții compuse cu tirzepatidă, pe 24 septembrie 2026, deoarece nu a putut garanta sterilitatea acestora. Administrația de Alimentari și Medicamente din SUA (FDA) a clasificat pe 10 octombrie această recalare ca fiind de Clasa II, ceea ce indică faptul că expunerea la produsele respective ar putea provoca consecințe medicale temporare sau reversibile.

Produsele vizate includ 22 de coduri de lot de injecții cu tirzepatidă (concentrație de 18 mg/mL), ambalate în flacoane multidoză de patru mililitri. Experții avertizează că problemele de sterilitate sunt critice deoarece injecțiile ocolesc barierele naturale de protecție ale corpului, existând riscul ca microorganismele nocive să provoace infecții locale, abcese sau, în cazuri grave, infecții sistemice.

Pe lângă riscurile de contaminare, raportul subliniază pericolele legate de dozarea incorectă a medicamentelor compuse. Din cauza utilizării flacoanelor multidoză și a necesității măsurării manuale cu seringile, confuzia între miligrame și mililitri poate duce la erori de dozare. O cantitate excesivă de tirzepatidă poate agrava efectele secundare gastrointestinale, precum greața, vărsăturile și diareea, putând conduce la deshidratare și complicații renale.

Este important de menționat că această alertă vizează doar injecțiile compuse și nu toate medicamentele GLP-1. Medicamentele compuse sunt preparate personalizat de farmacii pentru nevoi medicale specifice și nu sunt aprobate individual de către FDA pentru siguranță, eficacitate și calitate în același mod ca produsele comerciale aprobate. Prin urmare, versiunile compuse nu sunt interschimbabile cu produsele de marcă aprobate, chiar dacă conțin același ingredient activ.

Pacienții care dețin flacoane cu codurile de lot afectate sunt sfătuiți să contacteze medicul prescripțional sau farmacia înainte de a administra următoarea doză. În cazul în care produsul a fost deja utilizat, se recomandă consultul medical dacă apar simptome precum roșeață neobișnuită, tumefiere, febră sau semne de deshidratare.