Românii așteaptă peste trei ani pentru accesul la medicamente noi, față de două luni în Germania

Pacienții din România așteaptă 1.201 zile pentru a avea acces la medicamente noi, în timp ce în Germania acest interval este de doar 56 de zile, conform celor mai recente date ale industriei farmaceutice europene. Conform raportului Patients W.A.I.T. 2025, publicat de Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA) în mai 2026, România are cel mai mare timp median de așteptare pentru accesul la tratamente inovatoare dintre cele 36 de țări analizate, în timp ce Germania se află la polul opus. Diferența este de peste 21 de ori: aproximativ trei ani și patru luni în România, față de mai puțin de două luni în Germania.

Analiza EFPIA s-a referit la disponibilitatea a 168 de medicamente inovatoare care au primit autorizație europeană între 2021 și 2024, relevând un timp median de așteptare de 532 de zile la nivelul țărilor analizate. Indicatorul măsoară perioada dintre autorizarea unui medicament și momentul în care acesta devine disponibil pacienților, în special prin includerea în sistemele de rambursare sau compensare. Inegalitățile dintre statele europene continuă să se accentueze, în ciuda sistemului comun de autorizare.

Emer Cooke, directoarea executivă a Agenției Europene a Medicamentului (EMA), a explicat că există o diferență fundamentală între autorizarea medicamentelor și accesul efectiv al pacienților la acestea. Deși autorizațiile de introducere pe piață sunt acordate printr-un sistem european comun, responsabilitatea organizării și finanțării sistemelor de sănătate, inclusiv decizia privind necesitatea unui produs și compensarea acestuia, revine fiecărui stat membru.

Întrebată de Mediafax despre decalajele dintre statele UE, Emer Cooke a declarat că Uniunea Europeană ar trebui să adopte o abordare mai coordonată, sugerând colaborarea între state pentru achiziții comune de medicamente, astfel încât țările cu putere de negociere redusă să beneficieze de avantajele unei piețe mai mari. Totodată, aceasta a precizat că EMA nu are atribuții în negocierea prețurilor.

Accesul la tratamente este unul dintre punctele vizate de reforma legislației farmaceutice europene. Noul pachet legislativ a fost adoptat de Consiliul Uniunii Europene la 28 septembrie 2026, după un acord politic cu Parlamentul European încheiat în decembrie 2025. Reforma include prevederi prin care companiilor li se poate solicita depunerea cererilor de rambursare în toate statele membre, sub penalizarea retragerii unor stimulente în caz contrar. Aplicarea generală a noului cadru este prevăzută pentru 2028, după o perioadă de tranziție.

În România, Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) a avertizat într-o analiză din luna mai că întârzierile în introducerea tratamentelor inovatoare pot agrava bolile, crește numărul de spitalizări și diminuează calitatea vieții pacienților.