Scott Brubaker, fost director FDA: Sfaturi pentru siguranța transplanturilor de țesuturi

Scott Brubaker, fost director al Diviziei de Țesuturi din cadrul Food and Drug Administration (FDA) din SUA, a participat la Congresul Romtransplant 2026 de la Cluj-Napoca. Expertul, care a coordonat standardele globale de siguranță pentru celulele, oasele și pielea donate și a colaborat cu Organizația Mondială a Sănătății și Consiliul Europei, a fost invitat în România de dr. Andrei Nica, responsabilul Băncii Naționale de Multițesut.

În ceea ce privește siguranța spitalicească în România, Scott Brubaker a recomandat utilizarea ghidurilor publicate de „Joint Commission” din SUA și implicarea specialiștilor români în proiectul ReaderSHip, finanțat de UE, care elaborează recomandări pentru managementul substanțelor de origine umană (SoHO). Acesta a menționat că noile reglementări UE privind SoHO, ce vor fi implementate anul viitor, sunt riguroase și eficiente, indicând „Ghidul EDQM privind calitatea și siguranța țesuturilor și celulelor destinate utilizării la om” din 2026 ca o resursă esențială.

Pentru pacienții care urmează un transplant de os sau piele, Brubaker sugerează ca aceștia să întrebe chirurgul despre sursa țesutului, siguranța acestuia și gradul de încredere în calitatea alogreftei. În cazul importurilor de țesuturi, responsabilitatea revine importatorului de a verifica dacă exportatorul din țara terță este autorizat și respectă reglementările UE privind procurarea, testarea, prelucrarea și stocarea materialelor.

Expertul a subliniat importanța autosuficienței statelor în produsele medicale de origine umană, conform obiectivelor OMS, pentru a putea interveni eficient în situații de urgență, precum dezastre naturale sau exploziuni. În România, dr. Andrei Nica a lucrat la înființarea unei bănci de țesuturi pentru a răspunde nevoilor crescente de alogrefe tisulare, însă Brubaker a punctat necesitatea unor inițiative de informare și educare a publicului larg pentru a încuraja donările.