Studiu Oxford: Majoritatea efectelor secundare ale statinelor nu sunt mai frecvente decât în cazul placebo

Un studiu amplu realizat de cercetătorii de la Universitatea Oxford, publicat în revista medicală The Lancet, indică faptul că majoritatea reacțiilor adverse atribuite statinelor nu sunt mai frecvente decât în cazul persoanelor care primesc placebo. Analiza a cuprins datele a 123.940 de persoane din 19 studii clinice randomizate, urmărite în medie aproximativ patru ani și jumătate. Cercetătorii subliniază că temerile legate de efectele secundare pot determina milioane de oameni să evite sau să întrerupă tratamentul, ratând astfel beneficiile acestor medicamente, care reduc colesterolul LDL („rău”) și scad riscul de infarct și accident vascular cerebral. Statinele sunt esențiale în prevenția bolilor cardiovasculare, în special pentru persoanele cu risc crescut sau cele care au suferit deja un infarct ori un accident vascular cerebral. Studiul de la Universitatea Oxford arată că majoritatea reacțiilor adverse atribuite statinelor nu sunt mai frecvente decât în cazul celor care iau placebo, avertizând că temerile pacienților pot împiedica accesul la un tratament salvator. Milioane de britanici ar putea beneficia de statine pentru reducerea colesterolului „rău” și prevenirea atacurilor de cord, însă teama de efectele secundare a dus la evitarea terapiei de către mulți pacienți. Cercetătorii au analizat datele a 123.940 de persoane din 19 studii clinice randomizate pentru a evalua siguranța statinelor. În studiile analizate, s-au comparat efectele statinelor cu cele ale unui placebo, participanții fiind urmăriți în medie aproximativ patru ani și jumătate. Reducerea colesterolului LDL este crucială pentru persoanele cu risc crescut, diminuând probabilitatea unui infarct sau a unui accident vascular cerebral. Statinele reduc colesterolul LDL și previn evenimentele cardiovasculare, fiind esențiale pentru pacienții cu risc ridicat sau cei care au suferit deja infarct sau AVC. Profesorul Bryan Williams, director medical la British Heart Foundation, a evidențiat rolul protectiv al acestor medicamente, menționând că rezultatele studiului sunt cruciale pentru combaterea temerilor care împiedică tratamentul recomandat. Necesitatea tratamentului cu statine este stabilită individual de medic, în funcție de nivelul colesterolului, antecedentele medicale și riscul personal de infarct sau AVC.

Analiza nu a identificat dovezi că statinele cresc riscul pentru majoritatea efectelor secundare enumerate în prospecte, inclusiv pierderea memoriei, depresia și problemele de somn. Frecvența acestor probleme a fost similară în grupul de tratament și în cel cu placebo, sugerând că unele simptome raportate de pacienți pot avea alte cauze. Deși unele reacții adverse sunt posibile, beneficiile tratamentului pot depăși riscurile pentru persoanele care au indicație medicală. Rezultatele publicate în The Lancet demonstrează că problemele atribuite frecvent statinelor nu au fost mai frecvente în grupul tratat decât în cel cu placebo. Cercetarea a investigat riscurile de pierdere a memoriei, depresie și probleme de somn asociate utilizării statinelor. Nu au fost găsite dovezi că statinele cresc riscul pentru majoritatea efectelor secundare menționate în prospecte. Frecvența problemelor investigate a fost similară între persoanele care au primit statine și cele care au primit placebo. Absența unei diferențe semnificative între grupuri nu exclude faptul că unii pacienți pot prezenta reacții adverse individuale. Profesoara asociată Christina Reith a subliniat că, pentru majoritatea efectelor studiate, proporția de persoane care au raportat probleme a fost similară în grupurile cu statine și placebo.

Cercetarea a identificat unele efecte adverse cunoscute, dar rare sau de amploare redusă, precum simptome musculare și modificări ușoare ale enzimelor hepatice. Statinele pot provoca o creștere mică a glicemiei, în special la persoanele cu factori de risc pentru diabet. Totuși, nu a fost identificată o legătură cauzală între acestea și majoritatea problemelor din prospecte, inclusiv afecțiunile hepatice grave. Pacienții care experimentează slăbiciune, dureri musculare persistente sau alte simptome neobișnuite trebuie să consulte medicul. Tratamentul nu trebuie întrerupt unilateral, decizia depinzând de riscul cardiovascular al fiecărui caz. Pentru pacienții care urmează tratament cu statine, este importantă comunicarea cu medicul în cazul oricăror îndoieli. Deoarece majoritatea efectelor secundare nu sunt confirmate prin comparația cu placebo, statinele rămân o opțiune eficientă pentru reducerea riscului de evenimente cardiovasculare grave la persoanele cu indicație medicală. În cazul apariției unor simptome neplăcute, medicul poate evalua cauzele și decide ajustarea dozei sau alegerea unei alternative terapeutice.

Coautorul studiului, profesorul Sir Rory Collins, consideră că informațiile despre efectele adverse din prospectele statinelor necesită o revizuire. Sir Rory Collins avertizează că listele extinse de reacții posibile din prospecte pot genera îngrijorări inutile, determinând pacienții să refuze sau să întrerupă tratamentul. O informare mai clară ar putea facilita luarea deciziilor bazate pe dovezi științifice, reducând influența temerilor legate de reacțiile adverse. Sursa menționează alte materiale informative privind efectele statinelor asupra ficatului și creierului, interacțiunile medicamentoase și miturile legate de colesterol.