Vaccinul Moderna și Merck reduce cu 42% riscul de deces sau recidivă în cazul melanomului
Primele rezultate ale primului vaccin personalizat împotriva melanomului
Profesoara Georgina Long, oncolog la Melanoma Institute Australia și coordonatoarea principală a studiului, a explicat că vaccinul funcționează ca un „afiș cu persoana căutată”, instruind sistemul imunitar ce să identifice și să atace.
Analiza datelor a revelat că, pentru pacienții care nu au prezentat recidivă în primele șase luni de la începerea tratamentului, reducerea riscului a fost și mai pronunțată, ajungând la 58%. Studiul a fost desfășurat în 157 de centre din întreaga lume, confirmând semnalul favorabil obținut anterior într-un studiu de fază a II-a publicat în 2024. Georgina Long a subliniat că acesta este primul studiu de o asemenea amploare care demonstrează că un tratament personalizat, bazat pe amprenta biologică a tumorii, poate îmbunătăți rezultatele imunoterapiei în cazul melanomului cu risc ridicat. Datele indică faptul că adăugarea vaccinului nu a crescut efectele adverse asociate pembrolizumabului. Tratamentul a fost bine tolerat, reacțiile raportate fiind ușoare și trecătoare, precum frisoane, dureri de cap sau durere la locul injectării.
Succesul este considerat remarcabil deoarece alte cercetări similare cu ARN mesager pentru cancerul colorectal sau cel de cap și gât nu au reușit să demonstreze reducerea recidivelor. Robert Vonderheide, președintele Asociației Americane pentru Cercetarea Cancerului, a descris rezultatele drept unele dintre cele mai importante progrese din domeniu. Alan Melcher, profesor de imunoterapie translațională la Institutul de Cercetare a Cancerului din Londra, a calificat datele de „foarte impresionante”, precizând că studiul de fază III oferă dovezi mult mai solide decât cercetările anterioare. Melcher a adăugat că progresele în secvențierea genetică, imunoterapie și tehnologia ARNm au schimbat fundamental perspectivele dezvoltării acestor vaccinuri. Acesta a menționat că, deși vaccinurile nu vor înlocui tratamentele existente, perspectiva realistă este ca acestea să devină un instrument puternic combinat cu imunoterapia. Profesorul John Haanen, de la Netherlands Cancer Institute, a atribuit succesul studiului progresele din imunologia tumorilor, tehnologiile biomedicale și utilizarea inteligenței artificiale. În cadrul unui editorial pentru ESMO, Haanen a avertizat că o provocare majoră rămâne scalabilitatea, precizând că adaptarea precisă la individ poate face dificilă administrarea la scară largă. Lennard Lee, profesor asociat de AI și cercetare în vaccinuri la Universitatea din Oxford, a numit studiul „Rolls-Royce-ul studiilor clinice”, datorită standardelor ridicate de dovezi și rezultatelor convingătoare. Lee a subliniat că am putea fi la începutul unei modalități complet noi de tratare a cancerului prin abordarea personalizată, însă a reiterat că producția reprezintă una dintre cele mai mari provocări. Acesta a explicat complexitatea logistică, menționând că fiecare vaccin trebuie proiectat și fabricat individual, congelat și transportat precis către pacient. Lee a precizat că, deși realizabilă în țări bogate precum SUA, accesibilitatea pentru pacienții din regiuni mai sărace rămâne discutabilă.
Un studiu clinic de fază 3 arată că combinația dintre vaccinul personalizat pe bază de ARN mesager Intismeran și imunoterapia Keytruda reduce riscul de recidivă sau deces pentru pacienții cu melanom.
Companiile Moderna și Merck au anunțat că vaccinul lor împotriva cancerului pe bază de ARN mesager, administrat în combinație cu imunoterapia Keytruda, a redus cu 42% riscul de deces sau de recidivă în cazul melanomului. Datele provin dintr-un studiu clinic de fază 3, care a inclus peste 1.100 de pacienți, și indică faptul că această terapie combinată a redus, de asemenea, riscul de răspândire a cancerului cu 38%.
Tratamentul utilizează vaccinul „Intismeran autogene”, conceput pe baza mutațiilor unice ale tumorii fiecărui pacient, împreună cu Keytruda, un medicament care elimină mecanismele folosite de celulele canceroase pentru a evita sistemul imunitar. În timp ce Keytruda „dezactivează frâna” naturală a cancerului, vaccinul instruiește celulele pacientului să identifice și să distrugă mutațiile specifice tumorii.
Rezultatele din primii doi ani după tratament arată că 82,2% dintre pacienții care au primit combinația Intismeran/Keytruda nu mai prezentau urme de cancer, față de 70% în cazul celor tratați doar cu Keytruda. Dr. Hussein Tawbi, investigator în cadrul studiului de la Centrul împotriva Cancerului MD Anderson, a precizat că aceste rezultate sunt semnificative din punct de vedere statistic și nu reprezintă un hazard.
CEO-ul Moderna, Stephane Bancel, a declarat că aceste date marchează un nou capitol în tratamentul oncologic, subliniind impactul profund și de lungă durată al creării de celule T specifice tumorii. El a menționat că Intismeran ar putea fi utilizat și ca tratament de sine stătător pentru cancere incipiente. Cele două companii estimează lansarea vaccinului în 2027 și se pregătesc să solicite aprobarea acestuia în Statele Unite.
În prezent, combinația Intismeran/Keytruda este testată și pentru alte tipuri de cancer, precum cele renale, pulmonare și de vezică urinară. Imunoterapia Keytruda este deja autorizată pentru 19 tipuri de cancer, iar Stephane Bancel crede că vaccinul ar putea spori eficacitatea terapiei oriunde Keytruda este funcțională.
Anunțul a generat reacții contrastante pe piața bursieră. Deși acțiunile Moderna au crescut semnificativ în august, după anunțul succesului studiului fără prezentarea datelor, acestea au scăzut cu peste 17% joi, după divulgarea rezultatelor. Acțiunile Merck au înregistrat o scădere de aproximativ 1,8%. Analiștii de la Wall Street, inclusiv Trung Huynh de la RBC, au sugerat că datele ar putea tempera optimismul investitorilor privind scalabilitatea tehnologiei pentru alte tipuri de cancer, având în vedere că melanomul era considerat cel mai favorabil scenariu.
Protocolul studiului a implicat administrarea a nouă doze de vaccin împreună cu Keytruda, începând cu a 13-a săptămână după intervenția chirurgicală de extirpare a leziunilor melanomice. Rezultatele complete urmează să fie prezentate la congresul Societății Europene de Oncologie Medicală de la Madrid, în perioada 23-27 octombrie.