Vogenx inițiază studiul clinic de fază 2b pentru tratarea hipoglicemiei post-bariatrice

Compania biofarmaceutică Vogenx, cu sediul în Raleigh, Carolina de Nord, a anunțat inițierea studiului clinic de fază 2b pentru evaluarea candidatului mizagliflozin în tratamentul hipoglicemiei post-bariatrice. Studiul, denumit EMERGE (VGX-001-013), este conceput ca un studiu randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo, urmând să recruteze aproximativ 36 de adulți care au suferit o intervenție bariatrică cu mai mult de 12 luni înainte și care prezintă hipoglicemie reactivă recurentă.

După o perioadă de pregătire de trei săptămâni, participanții vor fi randomizați pentru a primi mizagliflozin în doze de 5 mg sau 10 mg, ori placebo, administrat oral de trei ori pe zi timp de 28 de zile. Obiectivul principal al studiului este numărul combinat de evenimente hipoglicemice de nivelul 2 și 3, monitorizarea glucozei fiind realizată continuu pe toată durata tratamentului. Încercarea clinică se va desfășura în aproximativ 10 centre din Statele Unite (identificator ClinicalTrials.gov: NCT07760961).

Mizagliflozin este un inhibitor experimental al transportorului de glucoză 1 dependent de sodiu (SGLT1), o moleculă mică concepută să acționeze local în intestinul subțire. Până în prezent, substanța a fost administrată unui număr de peste 500 de subiecți în cadrul a 10 studii clinice. Hipoglicemia post-bariatrică reprezintă un efect secundar cronic al operațiilor de reducere a greutății, manifestându-se prin simptome precum tremur, amețeală, confuzie, transpirații și pierderea cunoștinței, neexistând în prezent terapii aprobate de FDA pentru această afecțiune.

Pe lângă programul pentru hipoglicemie post-bariatrică, Vogenx dezvoltă mizagliflozin și pentru tratarea gastroparezei și a sindromului Cushing dependent de GIP.