EFSA nu a validat beneficiul pentru sănătate al extractului de spanac Appethyl privind sațietatea

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a publicat la 20 octombrie 2026 un aviz prin care precizează că nu a putut stabili o relație cauză-efect între consumul extractului din spanac Appethyl și un beneficiu fiziologic în noua cerere privind prelungirea sațietății și reducerea poftelor după masă. Motivul central al deciziei este faptul că solicitantul nu a identificat beneficiul concret pentru sănătate care ar rezulta din modificarea acestor senzații. EFSA a subliniat că această concluzie vizează fundamentarea mențiunii propuse, nu constituie o interdicție de comercializare sau o constatare a faptului că produsul ar fi periculos.

Avizul, adoptat la 29 septembrie și publicat la 20 octombrie 2026, a examinat o cerere depusă de Lars Jansson prin autoritatea competentă din Suedia pentru Appethyl, un extract standardizat din frunze de spanac. Mențiunea propusă viza prelungirea sațietății și reducerea poftelor după masă, însă EFSA consideră că schimbarea evaluărilor apetitului nu reprezintă, prin ea însăși, un beneficiu fiziologic pentru sănătate.

După două solicitări de informații suplimentare și o teleconferință de clarificare, solicitantul nu a identificat beneficiul fiziologic unic care trebuia evaluat. Totuși, autoritatea a precizat că acest rezultat nu demonstrează că extractul nu poate avea niciun efect asupra apetitului. Condițiile propuse de solicitant au inclus o doză de cinci grame pe zi, luată cu o masă, vizând populația de adulți; EFSA a clarificat că acestea nu reprezintă recomandări de consum formulate de autoritate.

Această procedură este distinctă de evaluarea privind slăbirea din 2023. În urma acelei evaluări, Comisia a refuzat mențiunea despre scăderea în greutate prin Regulamentul (UE) 2025/350, intrat în vigoare la 16 martie 2025.

Avizul științific din 2026 nu reprezintă o decizie juridică de autorizare sau refuz și nu evaluează siguranța produsului. În Uniunea Europeană, inclusiv în România, mențiunile de sănătate din etichete și publicitate trebuie să respecte cadrul european de autorizare. Appethyl este un extract industrial îmbogățit în tilacoide, iar evaluarea sa nu trebuie confundată cu cea a consumului obișnuit de spanac.

Opinia grupului EFSA pentru nutriție, alimente noi și alergeni alimentari (numărul EFSA-Q-2025-00728) a fost publicată în EFSA Journal cu identificatorul e10384. Cererea, primită în decembrie 2025 și validată la 20 mai 2026, a fost examinată conform articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, procedură aplicabilă mențiunilor bazate pe dovezi științifice noi sau date proprietare. Afirmația solicitantului lega consumul de cinci grame de Appethyl zilnic, luate cu o masă de către adulți, de prelungirea sațietății și reducerea poftelor pentru evitarea creșterii în greutate și menținerea unei greutăți sănătoase.

Produsul este un extract apos din frunze de spanac, standardizat prin capacitatea de a inhiba în laborator lipaza și colipaza, implicat în digestia grăsimilor, fiind îmbogățit în tilacoide (structuri membranare din cloroplastele celulelor vegetale). EFSA a considerat produsul suficient caracterizat.

EFSA separă evaluările subiective ale foamei, sațietății și poftelor de rezultatul fiziologic benefic. De exemplu, dacă o cerere leagă modificarea apetitului de reducerea greutății, sunt necesare dovezi pentru efecte susținute asupra ambelor aspecte la consum continuu.

Deși solicitantul a încadrat inițial beneficiul în reducerea greutății sau menținerea scăderii în greutate pe termen lung, EFSA a observat că evaluarea din 2023 nu stabilise relația cauză-efect pentru acest scop, pe baza acelorași dovezi. Autoritatea a solicitat explicarea unui beneficiu fiziologic diferit și a modului de evaluare la oameni. În răspunsuri au fost menționate efecte posibile precum controlul greutății și modificări ale glicemiei, insulinei și unor lipide din sânge. EFSA a precizat ulterior că o singură cerere poate viza un singur efect revendicat, corespunzător unui beneficiu fiziologic determinat.

Grupul de experți a concluzionat că răspunsurile descriau mecanismele prin care extractul ar putea modifica apetitul, dar nu identificau beneficiul fiziologic unic rezultat. Astfel, nu a putut fi stabilită relația cauză-efect, această explicație fiind mai precisă decât o afirmație generală despre lipsa oricărui efect. Pentru evaluarea unei mențiuni, EFSA analizează caracterizarea alimentului, relevanța efectului pentru sănătate și relația cauză-efect. Orice deficit în caracterizare sau definirea beneficiului blochează evaluarea științifică a relației cauzale, deoarece modificarea unui mecanism biologic nu poate înlocui identificarea beneficiului.

În 2023, o mențiune depusă de Greenleaf Medical AB privind reducerea greutății în timpul unei restricții calorice ușoare a fost analizată pe baza a trei studii. EFSA a constatat lipsa unui efect într-un studiu de 12 săptămâni, un rezultat fără beneficiu relevant în altele și lipsa replicării rezultatelor privind menținerea greutății, nestabilindu-se relația cauză-efect. În consecință, Comisia a adoptat la 21 februarie 2025 Regulamentul (UE) 2025/350, publicat la 24 februarie și intrat în vigoare la 16 martie 2025, prin care a refuzat includerea mențiunii despre scăderea în greutate în lista europeană a mențiunilor permise.

Regulamentul european privind mențiunile nutriționale și de sănătate se aplică etichetării și publicității, EFSA oferind evaluarea științifică, în timp ce decizia de autorizare aparține procedurii europene. Publicarea acestui aviz nu reprezintă un nou regulament și nu dispune retragerea produsului de pe piață.

Pentru consumatorii și comercianții din România, distincția rezidă între beneficiul promis în publicitate și cel susținut în dosarul de autorizare. În acest caz, EFSA nu a validat mențiunea despre sațietate, avizul nefiind o evaluare a siguranței Appethyl sau a consumului de spanac ca legumă.