Fractyl Health a obținut un nou brevet în SUA pentru cateterul Revita
Compania a primit un brevet pentru designul cateterului Revita și aprobarea unei cereri pentru controlul energiei termice, dispozitiv destinat menținerii greutății post-GLP-1.
Fractyl Health Inc. a anunțat că Oficiul Patentelor și Mărcilor din SUA (USPTO) a emis un brevet care acoperă caracteristicile de proiectare ale cateterului său Revita și a aprobat o cerere de brevet pentru metoda de control al energiei termice a sistemului.
Brevetul SUA nr. 12.740.821, emis pe 22 septembrie 2026, vizează caracteristici specifice de proiectare ale cateterului de unică folosință utilizat pentru navigarea în duodenum și poziționarea elementului de tratament pentru ablația duodenală. Termenul de valabilitate al brevetului se extinde până pe 28 noiembrie 2042.
USPTO a emis, de asemenea, o Notificare de Acceptare pentru Cererea de Brevet SUA nr. 18.988.800, care vizează metoda de control separat al fluidelor încălzite și răcite în interiorul elementului de tratament, pentru a reglementa livrarea dozei termice către mucoasa duodenală.
Portofoliul de proprietate intelectuală al companiei include 39 de brevete SUA acordate, aproximativ 40 de cereri SUA în curs de examinare și peste 50 de brevete internaționale emise. Brevetul SUA nr. 12.471.979 include revendicări de metodă pentru tratarea țesutului duodenal, fără a fi limitat la o modalitate specifică de ablație.
Fractyl dezvoltă Revita ca tratament experimental pentru menținerea greutății după administrarea de GLP-1. Compania intenționează să depună o cerere de comercializare De Novo către Administrația de Alimente și Medicamente din SUA (FDA). Revita a primit desemnarea de dispozitiv de tip Breakthrough de la FDA pentru menținerea greutății la persoanele cu obezitate care renunță la terapiile GLP-1.
Sistemul Revita DMR este conceput pentru a remodela mucoasa duodenală printr-o singură procedură endoscopică. În Statele Unite, Revita este destinat exclusiv utilizării experimentale, fiind însă marcat CE în Uniunea Europeană și Regatul Unit.
Noile evoluții în materie de brevete completează brevetul SUA nr. 12.690.909, emis pe 28 iulie 2026, care acoperă proiectarea unui încălzitor pentru consola Revita.
Fractyl este o companie de terapii metabolice aflată în stadiu clinic, cu sediul în Burlington, Massachusetts.