Acțiunile Veradermics au crescut după ce medicamentul pentru alopecie a îndeplinit obiectivele de Faza 3

VDPHL01 a demonstrat eficacitate semnificativă în studiul clinic Study '304', susținând potențialul de a deveni primul tratament oral non-hormonal aprobat de FDA pentru pierderea părului în aproape 30 de ani.
Acțiunile Veradermics Inc au crescut cu 6,7% în tranzacțiile pre-market de luni, după ce compania a anunțat că medicamentul său oral pentru pierderea părului, VDPHL01, a îndeplinit toate punctele finale primare și secundare într-un studiu clinic de Faza 3.
Studiul de Faza 3 orientat spre înregistrare, denumit Study '304', a inclus 536 de participanți de sex masculin cu alopecie androgenetică ușoară spre moderată. Aceștia au primit VDPHL01 8,5 mg o dată pe zi, VDPHL01 8,5 mg de două ori pe zi sau placebo. Rezultatele au indicat creșteri ale numărului de fire de păr în zona țintă de 28,6 fire/cm² pentru dozajul administrat o dată pe zi și de 36,4 fire/cm² pentru cel administrat de două ori pe zi, comparativ cu 6,6 fire/cm² în grupul placebo, prezentând o semnificație statistică ridicată.
În ceea ce privește rezultatele raportate de pacienți, aproximativ 78,8% dintre participanții cu dozaj zilnic și 85,0% dintre cei cu dozaj de două ori pe zi au raportat o îmbunătățire vizibilă, față de 35,3% în grupul placebo. Mai mult, 55,7% din prima grupă și 68,7% din a doua au raportat o acoperire a părului îmbunătățită sau mult îmbunătățită conform Scalei de Evaluare a Impactului Alopeciei Androgenetice, comparativ cu 15,0% dintre pacienții care au primit placebo.
Profilul de siguranță a fost favorabil în rândul celor peste 1.000 de participanți din cele două studii de înregistrare, fără a fi raportate efecte adverse grave legate de tratament sau evenimente adverse de origine cardiacă. Printre efectele adverse apărute în timpul tratamentului s-a numărat edemul periferic, observat la 2,8% dintre participanții cu dozaj zilnic și 4,5% dintre cei cu dozaj de două ori pe zi, față de 0,6% în grupul placebo.
Aceste date, împreună cu rezultatele pozitive raportate anterior în aprilie 2026 pentru studiul de Faza 2/3 Study '302', susțin potențialul lui VDPHL01 de a deveni primul tratament oral non-hormonal aprobat de FDA pentru pierderea părului din aproape 30 de ani. Veradermics estimează că va raporta date pe termen mai lung din Study '302' până la sfârșitul acestui an, iar datele principale din studiul pentru alopecția feminină, Study '306', vor fi prezentate în prima jumătate a anului 2027.
- Categorii:
- Entități:
- Tag-uri: