Skincubator: Tehnologie inovatoare pentru contactul piele pe piele la nou-născuții extrem de prematuri

Un nou tip de incubator, conceput pentru copiii născuți extrem de prematur (înainte de 28 de săptămâni de sarcină), permite contactul direct piele pe piele cu părinții în condiții controlate de temperatură și umiditate, fără a întrerupe monitorizarea medicală sau suportul respirator. Dispozitivul experimental, denumit Skincubator și dezvoltat în Israel, a fost utilizat în Germania și este testat recent în Statele Unite, la Children's Memorial Hermann Hospital din Houston, Texas, fiind primul spital american care îl utilizează într-un studiu clinic.

Spre deosebire de incubatoarele convenționale, Skincubator este conceput pentru a fi purtat de adult, facilitând contactul direct cu pielea acestuia. Dispozitivul utilizează un suport retractabil pentru transferul nou-născutului din incubatorul obișnuit către părinte cu o manipulare minimă, în timp ce tuburile respiratorii și cateterele rămân fixate de baza dispozitivului. Acest sistem vizează reducerea dificultăților de mutare a copiilor fragili și prelungirea sesiunilor de contact fizic încă din primele zile de viață.

Studiul clinic din SUA vizează aproximativ 60 de nou-născuți, cu vârste gestaționale între 25 și aproape 31 de săptămâni, pentru a evalua siguranța procedurii, stabilitatea temperaturii corporale și nivelul de stres al părinților. Cercetări anterioare, publicate în 2025 în American Journal of Perinatology și în martie 2026, au indicat o scădere mai mică a temperaturii corporale în timpul transferului față de metoda convențională, precum și o evaluare mai favorabilă a siguranței și ușurinței de utilizare din partea părinților. Într-una dintre cercetări, durata medie a unei sesiuni a fost de aproximativ două ore și jumătate, inclusiv pentru nou-născuți care beneficiau de ventilație mecanică invazivă.

Importanța contactului piele pe piele, cunoscut ca metoda cangur, este recunoscută de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), care recomandă inițierea timpurie și menținerea acestei practici ideal între 8 și 24 de ore pe zi. Aceasta susține stabilitatea respirației și a ritmului cardiac, favorizează alăptarea, reduce mortalitatea, riscul de infecții și hipotermia, contribuind totodată la dezvoltarea legăturii afective.

În prezent, dispozitivul se află în etapa de cercetare clinică. În Statele Unite, FDA i-a acordat în decembrie 2025 statutul de dispozitiv medical inovator (Breakthrough Device Designation), ceea ce facilitează comunicarea cu autoritățile, dar nu reprezintă o autorizație de comercializare. În Uniunea Europeană, introducerea pe piață depinde de finalizarea evaluărilor de siguranță și obținerea marcajului CE, producătorul Skincubator Neocare deținând momentan certificarea ISO 13485 pentru managementul calității.